2025年，國家標準《植物提取物生產工藝技術規(guī)范》（GB/T 46671-2025）正式發(fā)布實施。該標準是我所繼《植物提取物 術語》（GB/T 43808-2024）、《農產品水溶性提取物中金屬離子消除方法 離子交換法》（GB/T 44969-2024）、《植物提取物抗氧化活性測定 薄層色譜法》（GB/T 45538-2025）等植物提取物基礎類國家標準后發(fā)布的又一項植物提取物行業(yè)重要標準。
        作為我國植物提取物領域首個聚焦生產全流程的技術規(guī)范，該標準填補了行業(yè)生產工藝無統(tǒng)一標準的空白，為多酚類、黃酮類、萜類等各類植物提取物生產提供了科學依據，將推動行業(yè)從“粗放發(fā)展”向“標準化提質”轉型，助力我國植物提取物產業(yè)在國際市場提升核心競爭力。        

一、標準制定的背景與必要性        

我國是全球重要的植物提取物供應地，產品廣泛應用于食品、化妝品、醫(yī)藥、飼料等多個領域，2022年出口額已達35.3億美元，產業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。但長期以來，行業(yè)存在生產工藝千差萬別、企業(yè)技術水平參差不齊的問題：一方面，傳統(tǒng)提取與高新技術并存，小作坊與規(guī)?；髽I(yè)同臺競爭，導致產品質量穩(wěn)定性差、有效成分含量波動大；另一方面，缺乏統(tǒng)一的工藝規(guī)范，使得不同企業(yè)產品難以橫向對比，既影響下游應用端的質量控制，也制約了我國植物提取物在國際市場的認可度。        同時，植物提取物的生產質量直接關系到終端產品的安全性與功效性。原料處理不當、提取參數不規(guī)范、溶劑殘留超標等問題，可能引發(fā)產品質量隱患。該標準的制定與實施，旨在通過規(guī)范生產全流程的技術要求，建立統(tǒng)一的工藝基線，解決產品同質化、質量不穩(wěn)定等行業(yè)痛點，同時與國際市場接軌，支撐進出口貿易中產品質量互認，為產業(yè)高質量發(fā)展筑牢技術基礎。        

二、標準的主體框架與核心內容        

（一）四大核心模塊構建全流程規(guī)范體系        標準圍繞植物提取物生產的關鍵環(huán)節(jié)，搭建了“基礎要求—工藝流程—技術參數—證實方法”的完整框架，核心模塊包括：        范圍與術語定義：明確適用于以植物為原料，經預處理、提取、精制、成型等工序生產的各類植物提取物，界定了壓榨、膜分離等關鍵工藝術語。        設施與衛(wèi)生要求：規(guī)定廠區(qū)設計需符合GBZ 1等標準，各功能區(qū)域劃分清晰，提取、精制等工序采用密閉系統(tǒng)操作，防止交叉污染。        生產工藝全流程要求：常規(guī)生產工藝流程見圖1，涵蓋原料處理、提取、精制、成型、成品處理等關鍵環(huán)節(jié)，明確各工序技術參數與控制要點。

        證實方法：規(guī)范了生產過程記錄保存、質量檢測等證實手段，確保工藝要求可落地、可追溯。

（二）生產工藝全流程關鍵技術要點

        標準對植物提取物生產的五大核心環(huán)節(jié)提出了明確技術要求，形成標準化操作指南：

        原料與加工助劑控制：植物原料需明確種屬類別與使用部位，經感官檢驗確認無腐敗變質；生產用水需符合GB 5749要求，有機溶劑等加工助劑需嚴格控制殘留量。

        預處理環(huán)節(jié)：通過風選、篩選、磁選等方式去除原料中的灰塵、蟲體、異物等雜質，再經粉碎、切片等機械處理，確保原料粒徑適配后續(xù)提取工藝。

        提取工藝優(yōu)化：針對不同極性的目標成分，明確了水提取、有機溶劑提取、亞臨界流體提取、超臨界流體提取等多種方法的適用場景與參數控制。例如，水溶性成分宜采用水提取，控制提取溫度、次數與加水量；熱敏性成分推薦超臨界流體提取，溫度控制在30℃～60℃，壓力10MPa～30MPa。

        精制與成型規(guī)范：精制環(huán)節(jié)可采用結晶、膜分離、層析等技術提升有效成分濃度，其中層析洗脫流速控制在0.5～4倍柱體積每小時；成型環(huán)節(jié)根據產品形態(tài)需求，規(guī)范了濃縮、干燥、造粒等工藝參數，如干燥后產品水分含量不高于8%，濃縮相對密度控制在1.0～1.2。

        成品處理要求：采用低溫殺菌、超高壓殺菌等適宜方式保障產品衛(wèi)生安全，包裝需牢固防潮，凈含量符合定量包裝商品管理要求。

（三）創(chuàng)新亮點：靈活性與統(tǒng)一性兼顧

        標準充分考慮行業(yè)多樣性特點，在統(tǒng)一基礎要求的同時，保留了合理靈活性：允許企業(yè)根據產品特性選擇適宜的提取、精制工藝；針對不同應用領域（食品、化妝品、醫(yī)藥等），明確了差異化的衛(wèi)生與質量控制要求。同時，標準提供了可操作的證實方法，要求原料采購記錄、生產記錄、檢測報告等至少保存3年，關鍵指標需按規(guī)定方法檢測并記錄，確保生產過程可追溯、質量可驗證。

      三、標準的實施意義與產業(yè)影響

        （一）技術層面：提升產品質量穩(wěn)定性與安全性

        標準通過明確各工藝環(huán)節(jié)的關鍵參數與控制要點，減少了人為操作的隨意性，可有效提高產品有效成分含量的一致性，降低溶劑殘留、微生物污染等質量風險。例如，對有機溶劑提取的殘留量控制、熱敏性成分的低溫加工要求，將直接提升產品的安全性與品質穩(wěn)定性，為下游行業(yè)提供更可靠的原料保障。

        （二）產業(yè)層面：推動行業(yè)轉型升級與規(guī)范發(fā)展

        標準的實施將加速行業(yè)“優(yōu)勝劣汰”，引導中小企業(yè)改進生產工藝、提升技術水平，推動產業(yè)向規(guī)?；?、集約化方向發(fā)展。同時，統(tǒng)一的工藝規(guī)范將降低行業(yè)溝通成本，便于上下游企業(yè)建立協同的質量控制體系，促進植物提取物在保健食品、化妝品、醫(yī)藥等領域的深度應用，拓展產業(yè)發(fā)展空間。

        （三）國際層面：助力接軌全球市場

        目前國際上尚無植物提取物生產工藝的統(tǒng)一標準，我國該標準的出臺既參考了國際先進質量控制理念，又結合了國內產業(yè)實際，將為我國植物提取物產品進入國際市場提供 “通行證”。通過規(guī)范生產流程與質量要求，可減少國際貿易中的技術壁壘，提升我國植物提取物的國際認可度與市場競爭力。

        （四）人才與科研層面：構建產業(yè)發(fā)展支撐體系

        標準的實施將推動高校與科研機構建立植物提取物生產工藝相關課程體系，培養(yǎng)專業(yè)化技術人才；同時引導企業(yè)建立實驗室培訓數據庫與質量控制體系，促進提取技術創(chuàng)新與成果轉化，為產業(yè)持續(xù)發(fā)展提供人才與技術支撐。

四、標準實施的建議

        （一）企業(yè)層面：精準落地工藝規(guī)范

        企業(yè)應結合自身產品特點，對照標準優(yōu)化生產流程，制定配套的作業(yè)指導書（SOP）。重點關注原料鑒別、提取參數控制、溶劑殘留檢測等關鍵環(huán)節(jié)，配置必要的檢測設備與密閉式生產設施；針對不同提取物的特性，選擇性采用超臨界流體提取、膜分離等先進技術，提升產品品質。

        （二）行業(yè)層面：加強標準宣貫與技術推廣

        建議行業(yè)協會、科研機構聯合開展標準培訓，重點面向中小企業(yè)解讀核心技術要求與實施要點；搭建技術交流平臺，推廣亞臨界萃取、分子蒸餾等先進工藝的應用經驗，幫助企業(yè)解決標準實施過程中的技術難題。

        （三）區(qū)域層面：結合資源特點差異化實施

        我國植物提取物生產企業(yè)主要集中在陜西、湖南、四川、云南等省份，各區(qū)域原料資源與技術優(yōu)勢不同。建議各地結合地方產業(yè)特色，針對性開展標準落地指導，例如原料豐富地區(qū)可重點規(guī)范預處理與提取環(huán)節(jié)，技術密集型地區(qū)可聚焦精制工藝與質量控制，確保標準落地更具實操性。

        《植物提取物生產工藝技術規(guī)范》的發(fā)布實施，標志著我國植物提取物產業(yè)進入標準化、規(guī)范化發(fā)展的新階段，標準既立足國內產業(yè)實際，又兼顧國際市場需求，將為行業(yè)質量提升、技術創(chuàng)新與市場拓展提供重要支撐。隨著標準的深入落地，我國植物提取物產品的品質穩(wěn)定性與國際競爭力將持續(xù)增強，推動產業(yè)實現從 “規(guī)模擴張” 向 “質量效益” 的跨越式發(fā)展，為大健康產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。