清瘀膠囊由丹參、降香等多味中藥組成。其采用傳統(tǒng)烘箱干燥法，干燥時(shí)間長，不均勻，制成膠囊需加大量賦形劑，成品存在生藥含量少，服用劑量大等缺點(diǎn)。 而采用噴霧干燥工藝，干燥速度快，受熱時(shí)間短，生產(chǎn)工序少，所得粉未套膠囊，在保持原有成分的基礎(chǔ)上，提高了單位劑量有效成分的含量。 研究者采用正交試驗(yàn)法對影響噴霧干燥工藝的主要因素進(jìn)行考察，確定了清瘀膠囊噴霧干燥合適的工藝條件。 

清瘀膠囊樣品制備和輔料的優(yōu)選 

樣品制備： 1.    將所有藥材加水8倍量煎煮2次；  2.    每次1.5h； 3.    濾過，合并濾液； 4.    以12000轉(zhuǎn)/分的速度離心； 5.    取上清液濃縮至規(guī)定體積； 6.    加適量輔料，備用。 

輔料的優(yōu)選 1.    在浸膏中分別加3% β-CD、糊精、阿拉伯膠，PEG-6000; 2.    并分別用磁力攪拌1h; 3.    再進(jìn)行噴霧干燥； 4.    各取噴協(xié)和干燥粉未5.00g； 5.    用水分快速測定儀進(jìn)行水分快速測定； 6.    測量噴霧干燥后粉未含水量。 7.    結(jié)果表明，選用3%  β-CD作輔料，所得噴霧干燥粉未含水量最低。 

清瘀膠囊吸濕平衡時(shí)間的測定 

1. 取底部盛有氯化鈉過飽和溶液的玻璃干燥器，干燥器內(nèi)置一稱量皿； 2.放入25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)恒溫24h； 3.此時(shí)干燥器內(nèi)的相對濕度為75%。 4.取樣品約2g，置稱量瓶中，精密穩(wěn)定，將稱量瓶皿打開，放入干燥器上部； 5.于25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)保存，每隔一事實(shí)上時(shí)間稱重一次； 6.計(jì)算各時(shí)間的吸濕百分率； 7.研究表明，噴霧干燥后的產(chǎn)品在144h即6天后不再吸濕，吸濕百分率在11.52%，產(chǎn)品具有一定的吸濕性。

清瘀膠囊噴霧干燥實(shí)驗(yàn)結(jié)論與討論 1.    本次實(shí)驗(yàn)優(yōu)選出的最佳工藝為：入塔風(fēng)溫：195度，浸膏比重為：1.15， β-CD與浸膏比例為3% 。

由方差分析知，這四個(gè)因素影響程度依次為浸膏比重>入塔風(fēng)溫>輔料和浸膏比例，其中浸膏比重對噴霧干燥工藝有顯著性影響，應(yīng)作為工藝控制的關(guān)鍵因素。 2.    噴霧干燥所得的粉未具有一事實(shí)上的吸濕性，應(yīng)在分裝、貯存過程中控制環(huán)境濕度在54%以下。 3.    因?yàn)槟z囊的原料藥含水量過高，不僅容易粘結(jié)成塊，不利于分裝，還嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，而每小時(shí)的藥粉產(chǎn)量在大生產(chǎn)中也很有意義，故選擇產(chǎn)品含水量和每小時(shí)藥粉產(chǎn)量的綜合評分為工藝的評價(jià)指標(biāo)，權(quán)重系數(shù)分別為：0.6和0.4。 4.    清瘀膠囊浸膏的相對密度過大，粘稠度也增大，容易堵塞霧化器噴嘴，影響霧化效果；入塔風(fēng)壓不能過高，否則會影響熱風(fēng)入塔后的湍流狀態(tài)，從而影響霧滴的運(yùn)動軌跡；入塔風(fēng)溫過高會使粉未焦化，過低則粉未易粘壁，粘連在一起；β-CD的用量亦對產(chǎn)品的含水量有一定的影響。 5.    本實(shí)驗(yàn)在噴霧干燥前進(jìn)行了輔料的優(yōu)選，目的在于尋找一種合理的輔料，改善噴霧干燥粉未的吸潮問題。